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GLP-1赛道持续火热，质肽生物新获亿元融资

2025-02-17
近日，质肽生物再获亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科技基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码，易凯资本连续两轮担任质肽生物的独家财务顾问。

2023年底，易凯资本发布了《GLP-1行业研究—老故事与新战场》，旨在从GLP-1这个明星靶点出发，探讨GLP-1药物适应症的拓展潜力，以及资本热潮推动下的GLP-1产业发展的广阔前景。

一整年过去，GLP-1赛道持续“狂飙”，创新产品令人振奋的临床试验阶段性结果、重磅的授权许可交易等消息不断涌现。基于此，易凯资本持续追踪GLP-1赛道在过去一年发生的大事、要事，整理形成本报告。

受限于篇幅，本篇推文撷取了这篇行研的部分内容。

GLP-1药物在已经过去的2024年交出了一份超预期的成绩单

据统计，2024年全球GLP-1药物市场规模达到518亿美元。司美格鲁肽和替尔泊肽两大单品持续狂飙，增长迅猛。司美格鲁肽的2024年销售额达292.8亿美元，与此同时，替尔泊肽合计销售额164.66亿美元。两大单品为背后的原研药企诺和诺德、礼来带来了巨大的商业回报。640.png

在取得巨大商业成功的同时，诺和诺德和礼来都在积极推进自身产品的适应症拓展进展，以试图挖掘相关产品的最大潜力。根据诺和诺德2025年2月5日披露的最新公告显示，司美格鲁肽在肥胖相关射血分数保留型心衰、外周动脉疾病、糖尿病肾病领域均取得令人振奋的进展。其中：根据诺和诺德披露的SOUL研究结果显示，司美格鲁肽片较安慰剂显著降低2型糖尿病合并脑血管疾病（CVD）和/或慢性肾脏病（CKD）患者的MACE风险达14%，具有统计学显著性和优效性，心血管获益由MACE三个组分（心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中）降低共同驱动。

礼来方面，其针对替尔泊肽的适应症拓展也在积极推进中，2024年12月20日，美国食品药品监督管理局官网发布消息：FDA已正式批准替尔泊肽用于治疗成年肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），与低热量饮食和运动相结合。这也意味着替尔泊肽成为首款OSA治疗药物。

除了司美格鲁肽之外，CagriSema是诺和诺德的第三代减肥药管线资产，一款联合疗法，其有效成分包括Cagrilintide（长效胰淀素类似物）和Semaglutide。诺和诺德于2024年12月公布了CagriSema的III期数据，在III期研究中，CagriSema治疗组的患者在68周时平均减重20%（包括退出的患者）。如果只考虑坚持治疗的患者，减重比例达到23%，在减重效果上未达预期（25%）。尽管如此，诺和诺德仍计划在2026年第一季度提交CagriSema的上市申请。

临床热点：全球有近200个GLP-1管线正处于临床试验阶段

据易凯资本统计整理，截止到2025年2月1日，全球处于临床阶段的GLP-1管线为179个，来自全球45家企业、机构、合作单位。易凯资本按照管线的临床阶段、靶点、给药频率、分子类型、制剂类型等方面做了整理。

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全球药企正在积极推进管线创新与产品迭代，2024年，全球多个管线披露了临床试验阶段性进展。

海外方面，礼来旗下的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide进入临床III期试验，。三靶点的Retatrutide被礼来视作迭代替尔泊肽的下一代产品。同时，礼来研发的口服减肥药物Orforglipron有望在 2025 年中期之前公布实验数据，最早可能于 2026 年初获得批准上市。

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国内方面，恒瑞医药的HRS9531取得了商业上和临床上的双重突破。在2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上，恒瑞医药披露了HRS9531注射液6mg及以下剂量在治疗24周后，减重疗效最高达16.8%(安慰剂校正后16.7%)。研究表明，HRS9531在多个研究中显示出显著的减重效果与良好的安全性和耐受性。

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除了上市公司以外，创新药企也显示出了强劲的竞争势头。其中，质肽生物在“EASD2024大会”报告其每月一次新型GLP-1受体激动剂 ZT002的Ic期临床研究结果，结果显示：ZT002每两周一次和每月一次给药在超重或肥胖患者中的安全性和耐受性均良好，整体耐受性特征与GLP-1RA类药物一致。在开放标签拓展研究期间，ZT002 120mg每月一次给药在第30周降低体重17.1%。

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全球BD交易持续火热，国产管线出海多模式新选择

GLP-1赛道BD交易持续火热，MNC通过收并购快速切入高速增长的GLP-1药物市场。2022年至2024年，全球共发生10笔GLP-1药物BD交易。其中，恒瑞医药的产品组合打包出海具有代表性：2024年5月16日，恒瑞医药的GLP-1产品组合以最低60亿美元的交易金额授权给美国Hercules公司。

易凯资本认为，恒瑞医药为中国创新药企提供了介于借船出海和自主出海之间的模式样板，而且也给我国药企的liscense out起到了极大的激励作用，GLP-1产品出海将会在未来持续火爆。差异化竞争优势成为国产GLP-1产品出海的重要支点。在在GLP-1领域非常“内卷”的时代，独具亮点的产品或许是下一个交易的主角。

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2025年第一批国产长效GLP-1创新药即将面临商业化的考验。易凯资本认为，市场竞争将会进入更加白热化的以市场为导向的下半场。随着GLP-1药物的安全性不断被验证，其在肥胖适应症上的潜力将会被药企们充分拓展。GLP-1药物也将在合规的前提下被贴上“消费品”标签，市场逐渐从院内向院外转移。此外，肥胖适应症之后，拓展其他代谢类疾病，对于企业的可持续发展将会尤为关键。能否挖掘其他适应症的金矿，成为真正的代谢“基药”将是2025年的主要话题。易凯资本也将持续关注和追踪行业发展，继续助力优秀的创新企业。


作者｜易凯资本合成生物团队：廖洁莹、裔传麒

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