睿健医药完成超2亿元融资，易凯资本担任独家财务顾问

近日，致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-睿健医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”或“公司”）宣布完成B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。

易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。

公司在资本寒冬之下，短短数月间迅速完成两轮超亿元融资，合计融资金额超过2亿元人民币，是近年来中国iPSC领域金额最大的融资之一，表明了资本市场对此赛道的持续看好，以及对行业龙头的青睐有加。

本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建，以及加大公司产业化建设的力度。

国内临床进展：NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发，为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，在2023年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I-II期联合临床研究，到目前为止，NouvNeu001研究已完成全部10例患者入组给药，最长已有超过一年的随访数据，整体患者安全性、耐受性良好，患者在接受移植六个月后UPDRS III运动功能表现出大幅度改善，开期时间延长等积极效果，同时PET影像分析也证实了随着移植时间的增加，移植区域多巴胺转运活性显著增强，证实了产品移植后在患者体内的健康存续。基于I期良好的数据，公司预计在近期将正式开启II期临床，临床进度遥遥领先。

同时面向早发型帕金森的第二款产品NouvNeu003也于2023年12月获得NMPA批准正式进入临床I期。目前NouvNeu003已完成Ⅰ期临床试验全部患者入组给药，目前安全性、耐受性良好，已顺利达成研究主要目的。实现睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的重要一步。

海外临床进展：2024年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）也正式批准了睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请。作为帕金森领域，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，实现中美两地IND“双报双批”。同时在2024年3月，睿健医药还获得了FDA授予的特别豁免权（Exemption），这是FDA在国内首次在细胞疗法领域给予特殊豁免权，代表了FDA对公司开创性平台及在此平台上建立的创新生产及质量体系的认可。公司预计今年H1将在美国正式开启I期临床入组，睿健医药也将成为帕金森领域全球范围内除Blucrock以外的第二家进入到美国临床阶段的公司。

睿健医药已经成为全球帕金森病细胞治疗领域，无论是全球监管机构的认可程度，临床试验数量，质量和进度都位于首位的领军企业。

睿健医药还在眼科疾病领域持续探索，公司突破性眼科产品NouvSight001在2024年3月获美国FDA授予孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD）。该产品面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗，是睿健医药团队依托公司独特的“AI+化学诱导”平台，开发的首款诱导多能干细胞（iPSC）来源眼科通用型细胞治疗产品。

睿健医药成立于2017年，是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司，公司通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控iPSC，核心团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所，同时公司扎根中国，深度合作中国一流院所，建立全球首个基于“人工智能（AI）+化学诱导”的一站式细胞药物研发平台，拥有覆盖神经退行性疾病，眼科等多款FIC管线产品。

// 睿健医药创始人、CEO魏君博士表示：

非常荣幸能够得到新股东的大力支持，非常感谢各位老股东对睿健医药的持续鼓励，还要特别感谢易凯资本和睿健医药团队的紧密合作。睿健医药一直秉承着“从患者的需求出发，解决真正的临床需求”的宗旨，以“源头创新”来为患者打造能够真正逆转病程的全新疗法。此轮融资将为睿健医药加快临床进展进一步夯实了基础，团队必将再接再厉，为广大患者带来全新的疗法。此外，此次融资的完成，也为睿健进一步开拓国际市场提供了助力。

// 丰川资本创始人相端表示：

丰川资本很荣幸能够参与睿健医药本轮投资。公司凭借全球领先的小分子化学转录调控iPSC技术平台，开发新一代化学诱导通用型细胞疗法。公司管线聚焦临床未满足需求，展现出令人印象深刻的安全性和疗效潜力，商业化前景广阔。睿健医药通过扎实的技术研发以及临床推进，已经逐步成长为iPSC领域全球头部企业。期待睿健医药通过本轮融资进一步加速各个管线的产业化与商业化，为全球医疗健康领域带来革命性变化。丰川资本也将继续携手中国biotech公司，推动中国原创新药的快速发展。

// 荷塘创投董事总经理郭凯表示：

多巴胺前体细胞移植治疗帕金森病这一成药策略拥有明确的生物学机制，并于近期获得了初步临床疗效数据支持，有望成为首个能够显著延缓疾病进展的疗法，拥有巨大的社会价值和商业价值。睿健医药核心产品NouvNeu001是全球首个进入临床阶段的iPSC来源的多巴胺前体细胞治疗产品，在临床进度、临床疗效以及生产成本等方面具备显著优势。我们对公司产品寄予厚望，将助力公司积极推进正在进行的中美临床试验，早日造福广大帕金森病患者。

// 易凯资本执行董事方洋表示：

易凯资本很荣幸能够协助睿健医药顺利完成此次融资，公司在短短半年内连续完成两轮过亿元融资，不仅体现iPSC行业备受资本追捧，更加表明公司技术平台以及产品在业内的领先水平；同时仍有多家知名产业方及投资人密切跟进公司进展，相关合作也在深度推进中，期待公司未来为全球医疗健康领域带来更多革命性变化。